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兒童用(yòng)藥立法研究已啟動

  記者近(jìn)日從全國人大教科(kē)文衛委員會(huì)獲悉,目前,國務(wù)院相關部門(mén)已啟動兒童用(yòng)藥立法研究,并将在(zài)全國範圍內(nèi)開展立法可行(xíng)性調查,廣泛征求社會(huì)各方面意見,加快推進兒童用(yòng)藥立法工作。該委已促請(qǐng)有關部門(mén)加強兒童用(yòng)藥立法研究論證,條件(jiàn)成熟時,建議(yì)列入全國人大常委會(huì)年度立法工作計(jì)劃。

  去年全國人大會(huì)議(yì)期間,有代表提出議(yì)案,建議(yì)開展專門(mén)的(de)兒童用(yòng)藥立法,為(wèi)兒童用(yòng)藥提供強有力的(de)法治保障。據悉,相關部門(mén)為(wèi)解決兒童用(yòng)藥問題出台了不(bù)少文件(jiàn)規定,但(dàn)層級不(bù)夠高(gāo),沒有明确的(de)法律依據,不(bù)能系統解決兒童用(yòng)藥存在(zài)的(de)諸多問題。

  對此,國家衛健委認為(wèi),2014年國家衛生健康委等6部門(mén)制定的(de)《關于保障兒童用(yòng)藥的(de)若幹意見》,從鼓勵研發創制、加快申報(bào)審評、确保生産供應、強化(huà)(huà)質量監管、推動合理(lǐ)用(yòng)藥、完善體系建設、提升綜合能力等環節,對保障兒童用(yòng)藥提出了具體要求。相關部門(mén)對照(zhào)職責分工,陸續出台細化(huà)(huà)配套措施,積極推動各項部署落地(dì)生效,保障兒童用(yòng)藥工作取得一定成效。但(dàn)兒童用(yòng)藥的(de)确還存在(zài)代表議(yì)案中提到的(de)一些問題,主要原因是相對成人藥,兒童用(yòng)藥市(shì)場需求量小,研發、生産成本高(gāo),兒科(kē)人群藥物(wù)臨床試驗難度大,企業對研發、生産兒童藥普遍缺乏積極性。


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